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http://www.asiaherald.co.kr/news/23375
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임상 데이터 관리 기술을 제공하는 글로벌 기업 OmniComm Systems(OTCQX:OMCM)가 B형 간염 신약 개발에 주력하는 R&D 기업인 Shanghai HEP Pharma Co. LTD에서 신규 계약을 수주했다고 밝혔다.
계약에 의거해 Shanghai HEP Pharma는 B형 간염 신약의 무작위 임상 2상, 3상에 OmniComm의 TrialMaster EDC(전자자료수집) 기술을 활용하게 된다.
이번 계약은 OmniComm의 중국 내 첫 TrialMaster® 공급 계약 수주다. 2년 전 OmniComm은 중국 시장 매출을 확대한다는 목표를 세웠으며 현재 기대 이상의 성과를 나타내고 있다. 또한 일본 내 첫 TrialMaster® 고객사 확보, 중국 내 TrialMaster® 공급 계약 13건 체결 등 아시아 태평양 지역 내에서 영업 범위가 날로 확대되고 있다.
TrialMaster를 통해 글로벌 업계 표준을 준수하며 사용 기관이 임상 시험 과정에서 취합, 관리하는 데이터의 품질과 무결성을 확보할 수 있다. 신약 개발에 대한 CFDA(중국 국가식품의약품감독관리총국)의 신규 규제와 허가 절차를 준수한다. TrialMaster가 현지 시장에서 활발하게 도입되고 있는 것은 현지 관행과 글로벌 표준의 조화를 추구하는 CFDA 규제에 부합하기 때문이다.
Shanghai HEP Pharma CEO인 류홍리 박사는 “우리는 R&D 파이프라인을 토대로 개념 단계에서부터 B형 간염 신약 개발을 진행 중”이라며 “이 B형 간염 신약은 우리 회사의 핵심 제품이며 글로벌 기준을 준수하는 높은 수준의 EDC 시스템을 통한 임상 시험 관리가 필요했다”고 밝혔다.
OmniComm Systems 최고영업책임자인 쿠노 벤더포스트(Kuno van der Post) 박사는 “혁신적인 바이오 기술 기업을 통해 중국에서 처음으로 TrialMaster를 공급하게 되어 기쁘다”며 “치열한 경쟁 평가를 거쳐 선정되었다는 점은 고무적”이라고 말했다. |
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